Wyszukiwanie

Szukaj...

Przekaż darowiznę

Stowarzyszenie utrzymuje się ze składek członkowskich i darowizn. Przekaż darowiznę na cele statutowe.

Odwiedź Szymonka i Dawidka

Ulotki i skład szczepionek

Szczepionki / produkty szczepionkowe - ulotki, informacje dla pacjenta i lekarza, charakterystyki produktu

Poniżej przedstawiamy ulotki dotyczące różnych szczepionek zarejestrowanych w Polsce i za granicą.

Na dole artykułu przedstawiamy listę witryn internetowych, na których można znaleźć aktualne charakterystyki produktów szczepionkowych.

Act-HIB cz. I - ulotka dla pacjenta cz. I

Act-HIB cz. I - ulotka dla pacjenta cz. I

Act-HIB cz. II - ulotka dla pacjenta cz. II

BCG 10 cz. I - ulotka dla pacjenta cz. I

BCG 10 cz. II - ulotka dla pacjenta cz. II

BCG do immunoterapii

BCG Szczepionka SSI - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań

BCG szczepionka SSI - charakterystyka produktu leczniczego

BCG - ogólne informacje po polsku dla pacjenta w Wielkiej Brytanii

Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 - charakterystyka produktu leczniczego

Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 - informacje ze strony www producenta

Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 - informacje dla personelu medycznego i ulotka dołączona do opakowania* (zob. uwagi na dole artykułu)

Bexsero - charakterystyka produktu leczniczego

Boostrix - fiolka, ulotka dla pacjenta V 2010

Boostrix - fiolka, ulotka dla pacjenta IX 2011

Boostrix - fiolka, charakterystyka produktu leczniczego

Clodivac - informacje na stronie lekinfo.24.pl

Clodivac - charakterystyka produktu leczniczego 2013-04-03

Clodivac - opakowanie 2013-04-03

Clodivac - projekt graficzny 2013-04-03

Clodivac - ulotka 2013-03-15

Clodivac - ulotka 2013-04-03

Daronrix - zawiesina

DTP BIOMED S.A. - krótkie informacje o produkcie

DTP BIOMED S.A. - ulotka dla pacjenta

DTP BIOMED S.A. cz. I - ulotka cz. I

DTP BIOMED S.A. cz. II - ulotka cz. II

Engerix B - 10 mcg zawiesina, 2009

Engerix B - 20 mcg zawiesina, 2009

Engerix B - 20 mcg zawiesina, 2013

Engerix B - informacje dla lekarza

Euvax B - krótkie informacje o produkcie, od 13 listopada 2000 r.

Euvax B - ulotka dla pacjenta z 5 sierpnia 2011 r.

Euvax B cz. I - ulotka dla pacjenta, 2 czerwca 2011 cz. I

Euvax B cz. II - ulotka dla pacjenta, 2 czerwca 2011 cz. II

Euvax B - ulotka dla pacjenta, bez daty

Euvax B - ulotka dla pacjenta, od 23 września 2008 r.

Euvax B - charakterystyka produktu leczniczego

Euvax B - folder dla lekarza (!), lipiec 2006

Euvax B - oznakowanie opakowań

Fendrix - charakterystyka produktu leczniczego

Fluarix - charakterystyka produktu leczniczego

Fluarix Tetra - charakterystyka produktu leczniczego (ang.)

FSME-IMMUN - charakterystyka produktu leczniczego

Havrix 720 Junior - charakterystyka produktu leczniczego

Havrix Adult - charakterystyka produktu leczniczego

HBVAXPRO - charakterystyka produktu leczniczego

Hepavax-Gene TF - ulotka dla pacjenta

Hiberix - charakterystyka produktu leczniczego

Hiberix - informacje o leku dla pacjenta

Hiberix - ulotka dla pacjenta

IMOVAX Polio - ulotka dla pacjenta JPG

IMOVAX Polio - ulotka dla pacjenta PDF

Infanrix DTPa - charakterystyka produktu leczniczego

Infanrix DTPa - wybrane informacje dla lekarzy (po angielsku)

Infanrix-IPV+Hib - 26.02.2009 r. charakterystyka produktu leczniczego

Infanrix-IPV+Hib - 15.06.2012 r. charakterystyka produktu leczniczego

Infanrix-IPV - charakterystyka produktu leczniczego

Infanrix Hexa- charakterystyka produktu leczniczego

Infanrix Hexa - ulotka dla pacjenta

Infanrix Penta- charakterystyka produktu leczniczego

Inflexal V - charakterystyka produktu leczniczego (ang.)

Inflexal V - monografia producenta (ang.)

Influvac - charakterystyka produktu (ang.)

Influvac sub unit - ulotka dla pacjenta (ang.)

Meningitec - charakterystyka produktu leczniczego

Menitorix - charakterystyka produktu leczniczego

Menjugate Kit - Summary of Product Characteristics

M-M-R II - charakterystyka produktu leczniczego

M-M-RVAXPRO - charakterystyka produktu leczniczego

MMRvaxPro cz. I - ulotka dla pacjenta cz. I

MMRvaxPro cz. II - ulotka dla pacjenta cz. II

NeisVac-C - charakterystyka produktu leczniczego

NeisVac-C - informacje umieszczane na opakowaniach zewnętrznych

NeisVac-C - ulotka dla pacjenta

NeisVac-C - product monograph

PedvaxHIB - ulotka dla pacjenta

Pentaxim - ulotka dla pacjenta, od 20 września 2009 r.

Pentaxim - ulotka dla pacjenta, od 16 marca 2011 r.

Pentaxim - charakterystyka produktu leczniczego, od 5 października 2011 r.

Pentaxim - ulotka dla pacjenta, od 18 kwietnia 2012 r.

Pentaxim - opakowanie, od 18 kwietnia 2012 r.

Pentaxim - charakterystyka produktu leczniczego, od 18 kwietnia 2012 r.

Pentaxim - ulotka dla pacjenta, od 7 września 2012 r.

Pentaxim - projekt graficzny, od 7 września 2012 r.

Pentaxim - opakowanie, od 7 września 2012 r.

Pentaxim - charakterystyka produktu leczniczego, od 7 września 2012 r.

Polio Sabin - charakterystyka produktu leczniczego

Polio Sabin - ulotka dla pacjenta

Poliorix - charakterystyka produktu leczniczego, 1 dawka

Prevenar 7 - charakterystyka produktu leczniczego

Prevenar 13 - charakterystyka produktu leczniczego

Priorix - charakterystyka produktu leczniczego

Priorix cz. I - ulotka dla pacjenta 16.10.2012 cz. I

Priorix cz. II - ulotka dla pacjenta 16.10.2012 cz. II

Priorix - ulotka dla pacjenta 2010

Priorix Tetra - charakterystyka produktu leczniczego, ampułka

Priorix Tetra - charakterystyka produktu leczniczego, 2013

Priorix Tetra - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu

Procomvax - charakterystyka produktu leczniczego

ProQuad - charakterystyka produktu leczniczego

ProQuad - charakterystyka produktu leczniczego 2 (nowsza)

QUADRACEL - informacje o produkcie (ang.)

QUADRACEL - monografia dot. produktu (ang.)

Rotarix - charakterystyka produktu leczniczego

Synflorix - charakterystyka produktu leczniczego

Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) - charakterystyka produktu leczniczego

Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) - ulotka dla pacjenta

Tdap Szczepionka SSI - informacja o zakupie przez MZ

Tdap Szczepionka SSI - ulotka dla pacjenta

Tdap Szczepionka SSI - ulotka dołączona do opakowania

Td-pur - charakterystyka produktu leczniczego

Td-pur - ulotka dla pacjenta

Tetabulin S/D - immunoglobulina, charakterystyka produktu leczniczego

Tetana - ulotka dla pacjenta

Tripacel, od 12.12.2008 - ulotka dla pacjenta

Tripacel, od 01.01.2009 - ulotka dla pacjenta

Tripacel, od 17.01.2011 - ulotka dla pacjenta

Tripedia - informacje o produkcie, 2005

Tritanrix HepB - charakterystyka produktu leczniczego

Twinrix Adult - charakterystyka produktu leczniczego

Twinrix Junior - charakterystyka produktu leczniczego

VAQTA 26 - charakterystyka produktu leczniczego

VARILRIX - charakterystyka produktu leczniczego

VARILRIX - charakterystyka produktu leczniczego 2013 r. (nowsza)

VARILRIX - charakterystyka produktu leczniczego 2013 r. (2013-11-21)

VARILRIX - ulotka dla pacjenta 2013 r.

VARIVAX - informacje dla lekarzy (ang.)

VARIVAX - monografia o produkcie

VARIVAX - skrócona charakterystyka produktu (ang.)

VAXIGRIP - charakterystyka produktu leczniczego (ang.)

VAXIGRIP - ulotka dla pacjenta

ZOSTAVAX - charakterystyka produktu leczniczego

 

Lista witryn internetowych, na których można znaleźć aktualne charakterystyki produktów szczepionkowych:

EPARs dla produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na obszarze całej UE w drodze procedury centralnej, opublikowany na stronie internetowej EMEA: http://www.emea.europa.eu

Charakterystyki produktów leczniczych opublikowane na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczące produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w określonych krajach UE, w tym w Polsce, w procedurze wzajemnego uznania (MRP) i dopuszczonych w Polsce w procedurze narodowej: http://urpl.gov.pl

Informacje o produktach zarejestrowanych w Wielkiej Brytanii: The Electronic Medicines Compendium (eMC)

Centrum informacji o leku należące do firmy Innopharm Paweł Kozaczuk: CIL

Artykuł w anglojęzycznej Wikipedii (encyklopedia edytowana przez użytkowników): List of vaccine ingredients

Sanofi-Aventis Group: Informacje o produktach

Informacje o szczepionkach wyprodukowanych przy użyciu linii komórkowych pozyskanych na skutek licznych aborcji: www.dobreszczepionki.pl

 

* Nowa ulotka BCG zwiera część „Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego”, gdzie napisane jest, jak dużo może zależeć od:
a) niewłaściwego wymieszania szczepionki z rozpuszczalnikiem,
b) niewłaściwego (łatwo o błąd) podania szczepionki, które skutkuje przykładem NOPa (to jest napisane).

Poszerzono część „Co to jest Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 i w jakim celu się ją stosuje”, poprzez dodanie informacji „Jeżeli dziecko nie zostało zaszczepione po urodzeniu, należy je zaszczepić w możliwie najwcześniejszym terminie, nie później niż do ukończenia 15 roku życia”.

W pkt. 2 ulotki, „Zanim zastosuje się szczepionkę przeciwgruźlicza BCG 10” wycofano myślnik brzmiący „by nie szczepić noworodków z klinicznymi objawami zakażenia potwierdzonymi badaniami”. A to może być np. podwyższony/wyższy poziom CRP, który bada się już... po zaszczepieniu!

W pkt. 2 poprzedniej ulotki było napisane, że szczepionki nie można podawać kobietom w ciaży ani karmiącym piersią. W nowej ulotce już to zmieniono i napisano, że w ciąży, owszem – nie można podawać szczepionki, ale już kobietom karmiącym piersią można podawać! Poszerzyła się baza klientów. Poza tym to zastanawiające, że tak dmuchano i chuchano (przed zmianą ulotki) na kobiety w ciaży i karmiące, a noworodkowi w kilka godzin po narodzinach (nawet słabemu według skali Apgar) podaje się szczepionkę bez wahania.

W pkt. 4 zrobiono coś ciekawego: dodano tabelaryczną listę działań niepożądanych. Jeszcze ciekawsze jest, że dodano tam „częstość występowania” każdego z wymienionych działań niepożądanych – i przy każdym napisane jest: „Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostepnych danych”! I to mimo, że w tym samym pkt. 4 nieco wcześniej napisane jest, że wystepują te działania niepożądana, kiedy mijają itd.

Na końcu pkt. 4 dodano zapis „Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.” Opisana jest też procedura i miejsce zgłaszania działań niepożądanych (czego nie widać w poprzedniej ulotce). Pojawia się tu manipulacja słowem „lek” –szczepionka nie spełnia definicji „leku”, podaje się ją osobom zdrowym.

W zasadzie przyznano tu, że informacje na temat bezpieczeństwa stosowania tego farmaceutyku są niepełne i dziurawe, w żaden sposób nie usprawiedliwiające przymusu stosowania tych szczepień...

Pkt 5 „jak przechowywać szczepionkę” poszerzono o mało istotne informacje.

Pkt 6 zmodyfikowano. Wcześniej były tam dane producenta. Teraz dodano skład szczepionki, opis wyglądu i opakowań – w poprzedniej ulotce te informacje znajdowały się na początku ulotki. W obu wersjach ulotki podano, że substancją pomocniczą jest glutaminian sodu, znany polepszacz smaku, o znanej i złej reputacji substancji, która może mieć nawet działanie kancerogenne. Wiedzieliście o tym? Poza tym nie ma ani słowa o adiuwantach (w żadnej z wersjach ulotki) – dlaczego?

Dodano też w pkt 6 „Po rekonstytucji powstaje jednorodna, lekko opalizująca zawiesina bez ewentualnej obecności kłaczków Iub strątów'” – pytanie czy wszystkie pielęgniarki na oddziałach noworodkowych są na tyle profesjonalne, fachowe i doświadczone edukacyjnie i praktycznie by taki ewentualny mankament szczepionki zauważyć i jej wówczas nie podać? I by nie wstrzyknąć szczepionki ciut za płytko lub za głęboko (co zostało opisane, jako powodujące silne złe reakcje miejscowe).